Investing.com — ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), karmaşık biyolojik ilaçların jenerik versiyonları olan biyobenzerlerin onay sürecini hızlandırmayı planlıyor. Financial Times bu haberi Çarşamba günü bildirdi.
Habere göre, FDA belirli biyobenzerler için gerekli insan klinik çalışmalarının sayısını azaltmayı amaçlıyor. Bu değişiklik, canlı hücreler kullanılarak üretilen ilaçların geliştirme maliyetlerini düşürecek.
Bununla birlikte, bu düzenleyici değişiklik büyük ilaç şirketleri ve sektör gruplarının muhalefetine rağmen geliyor. Financial Times’ın belirttiğine göre, bu kuruluşlar gereksinimlerin gevşetilmesinin inovasyonu olumsuz etkileyebileceğini ve tedavi seçeneklerini azaltabileceğini savunuyor.
Bu FDA girişimi, ABD Başkanı Donald Trump ile ilaç üreticileri arasındaki son fiyatlandırma anlaşmalarını takip ediyor. Bu anlaşmalar, markalı ilaç gelirleri üzerinde ek baskı oluşturuyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
